对于生物制药车间而言,如何控制洁净室内的污染源永远是较重要的核心问题,而对于生物制药而言,如何防止菌滋生,提高药品的成品率更是重中之重。而对于制药车间来说,也是从如何降低洁净室的污染值开始,而对于制药车间内的主要污染源不止是来自于人员本身,新型的建筑装饰材料、粘结剂、清洁剂等物品同样是洁净室内的污染源之一,所以选用绿色环保材料是降低制药车间污染值的方法,同时也是减少新风负荷,降低能耗很好的途径。
如何设计好生物制药车间才能将能耗降低?首先我们应当在洁净车间设计时,就考虑到生产设备的大小、操作方式、维护维修、设备清洗和生产能力等因素,洁净室的净化级别必须按照生产的要求来确定,比如生物制药车间中对稀配间要求较高,需用万级洁净室,而浓配间却对环境要求不高,只需要让洁净车间达到十万级即可。
其次是对生物制药中洁净度要求高的净化车间应当使用局部净化措施,比如制药车间中的大输液的灌封需要在万级洁净室且局部百级的生产环境内操作。那我们在设计该洁净车间时就*做到全百级,只需局部做到百级净化级别即可。
制药车间净化工程不仅可以在洁净室的净化级别上做到节能,还可以从温湿度等参数上做出调整。根据GMP流程规定,制药车间较适宜的生产环境温度在18℃~26℃,而相对湿度在45%~65%,但其实真正在药品生产的过程中,只有部分工艺是对温湿度有具体的要求的,当然温湿度的要求还得让操作人员有着一定的舒适感,不然不适的操作环境也会影响生产效率。